أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا جديدًا يقضي بحظر استيراد المستحضرات الطبية والحيوية الجاهزة أو المعبأة محليًا، وفقًا لمعايير تتعلق بمدة صلاحيتها، وذلك لضمان جودة الأدوية المتداولة في السوق المصري.
وبحسب القرار رقم 39 لسنة 2025، يمنع استيراد أي مستحضر طبي تقل مدة صلاحيته عن ثلثي الفترة الإجمالية المدونة على العبوة، كما أن مدة الصلاحية المعتمدة لحظة الإفراج عن الشحنات تُحدد بناءً على تاريخ وصولها إلى الموانئ المصرية.
وفي الحالات الاستثنائية، يجوز إعفاء بعض المستحضرات من هذا الشرط، وفقًا لتوصية فنية تقدمها الإدارة المركزية للسياسات الدوائية، ويجب أن تحظى بموافقة رئيس الهيئة قبل اعتمادها.
على صعيد آخر، أعلنت هيئة الدواء المصرية عن إلغاء تسجيل جميع المستحضرات التي تحتوي على المادة الفعالة Obeticholic Acid (حمض أوبيتيكوليك)، وعدم استقبال أي مستحضرات جديدة تعتمد على هذه المادة، مع حذفها من قوائم الأدوية المسجلة لدى الهيئة.
